CE-Konformitätsbewertungsverfahren
Systematische Bewertung ihrer Maschine zur Sicherstellung der Einhaltung aller Relevanten Normen
Risikobeurteilung & Technische Dokumentation
Identifikation, Bewertung und Dokumentation aller Gefährdungen – als Grundlage für eine normgerechte und rechtssichere Maschinenzertifizierung.
Warum Risikobeurteilung & Dokumentation wichtig sind
Rechtssicherheit:
Die Risikobeurteilung ist ein Pflichbestandteil der CE-Konformität und schafft belastbare Nachweise.
Sicherheit im Betrieb:
Systematische Gefährdungsanalyse reduziert Unfälle und Stillstände – über den gesamten Lebenszyklus.
Nachhaltige Wartbarkeit:
Gute Dokumentation erleichtert Umbauten, Instandhaltung und spätere Erweiterungen.
Wofür & wann erforderlich?
- Neuentwicklung oder Inbetriebnahme von Maschinen/Anlagen
- Umbauten & Erweiterungen – Einstufung „wesentliche Veränderung“ prüfen
- Maschinenverkettungen und Linien
- Eigenentwicklungen & Sondermaschinen
- Audit‑, Behörden‑ und Versicherungsnachweise
Normen und Richtlinien
- EN ISO 12100 – Risikobeurteilung
- EN ISO 13849‑1/‑2 – Funktionale Sicherheit (PL, SISTEMA)
- EN 60204‑1 – Elektrische Ausrüstung von Maschinen
- Weitere: EMV‑, Niederspannungs‑, ATEX‑, Druckgeräte‑Anforderungen je nach Anwendung
Wir übertragen Normanforderungen pragmatisch in die Praxis.
Hinweis:
Nicht jede technische Änderung ist wesentlich – wir stufen Änderungen fachgerecht ein und dokumentieren die Entscheidung.Unser Vorgehen – Schritt für Schritt
Systemgrenzen & Bestimmungsgemäße Verwendung
Festlegen von Grenzen, Betriebsarten, Schnittstellen und Zielgruppen.
Gefährdungsidentifikation
Ermittlung alle Gefährdungen (mechanisch, elektrisch, steuerungstechnisch etc.)
Risikoeinschätzung
Bewertung der schwere der Verketzung, Häufigkeit und Möglichkeit der Vermeidung.
Schutzmaßnahmen
Dreistufig:
- Inhärent sicher
- Technische Schutzmaßnahme
- Benutzerinfo
Festlegung PLr/SIL Ziele
Verifizierung und Validierung
Nachweise (z.B. Sistema), Prüfprotokolle, Messungen (z.B. Nachlaufzeiten)
Dokumentation
Risikobeurteilung, Schaltpläne, Betriebs-/Wartungsanleitung, Koformitätsunterlagen
Unser Leistungsumfang
Gefährdungsanalyse
Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 inkl. Maßnahmenkatalog
PL/SIL-Nachweis
Auslegung & Validierung sicherheitsbezogener Teile (Sistema, 13849)
Betriebsanleitung
Erstellung / Prüfung inkl. Restgefahren, Warnhinweisen und Wartung.
Schaltpläne & Stücklisten
Vollständige, prüfsichere Unterlagen für Audit & Service.
Prüf- & und Abnahmeprotokolle
Funktionstest, elektrische Prüfungen (z.B. EN 60204-1) und Nachlaufmessungen.
Dokumentation & Vorlagen
Saubere Ordnerstruktur, Versionierung, Übergabechecklisten.
Unsere Leistungen
Nachlaufzeitmessung
Präzise Ermittlung der Nachlaufwege und -zeiten Ihrer Maschinen – für korrekt dimensionierte Schutzabstände und maximale Arbeitssicherheit.
Risikobeurteilung & Technische Dokumentation
Identifikation, Bewertung und Dokumentation aller Gefährdungen – als Grundlage für eine normgerechte und rechtssichere Maschinenzertifizierung.
Wiederkehrende Prüfungen nach DGUV & VDE
Regelmäßige Sicherheits- und Funktionsprüfungen nach DGUV- und VDE-Vorgaben – für maximale Betriebssicherheit und Rechtssicherheit.
OT-Security
Wir führen umfassende IT-Sicherheitsanalysen Ihrer industriellen Anlagen und Systeme durch.